生物医药是中国药企在世界的地位有可能取得突破的领域。

最近湖南律师罗秋林针对云南白药提起侵犯消费者知情权和人格尊严权的诉讼，再次引发对云南白药成分的关注。但说明仅在2010年至2012年，集团共生产销售云南白药1亿瓶、云南白药胶囊17亿粒，三年间共监测到涉及以上两类产品的不良反应共有28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等，未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全性得到公认。

情况说明中说明道，云南白药为纯中药制剂，是处方药，需在医生指导下用药，不可擅自使用，更不可加大剂量或者延长用药时间。日前，云南白药集团股份有限公司发布了关于云南白药产品及相关保密配方情况说明，表示在美国所提交的材料并非云南白药保密配方，云南白药至今没有一个环节出现过泄密，并承诺今后将对产品的功效和使用方法进行深入宣传其中临床试验申请周期长、限制全球同步临床试验的政策等都拖慢了中国在生物医药上的脚步。研究者认为，若放入医疗高端消费，会令这个日子来得更早些。尽管由于RDPAC的背景――它的会员主要是国际药业巨头――这种说法有瓜田李下之嫌，但是它也得到了本土先进企业的支持。

他比较了日美在此领域的经验教训，认为美国胜出的原因是通过明确以创新为动力的生物经济发展目标，同时采取拉推并重的政策，在几十年中成为全球最大的生物药市场及生物技术药物创新领域最为领先的国家。可问题是，中国医保筹资能力，在多大程度上可以容纳价格极其昂贵的生物医药？之前，中国社科院经济研究所公共政策研究中心刚给出一个测算，在现行制度下，在2020年之前，中国大部分城市医保基金都会陆续穿底，出现收不抵支。分析师对越来越高的新药审批率非常热情，表明随着越来越多的新药即将诞生，长期的研发空窗即将结束。

阿斯利康2012年黯淡的数据，突显当Plavix和Singulair等药物专利到期后许多国际大制药公司所面临的市场冲击力。Urquhart说，强生就是作为拥有很多业务的企业的好例子。2015年专利悬崖来临时，行业巨头们将再次岌岌可危，但这一次与2012年的专利悬崖会有所不同。但随着企业寻求能通过审批的特定资产，可以期待更多额外的东西。

而且许多面临专利到期的药物是包括Rituxan和Neulasta等生物药品，所以实际销售的影响不会像2012年我们所见的小分子药物到期那样高。2013年1月，国际制药巨头们公布了自己在2012年的成绩，几家欢喜几家愁。

而且一些制药巨头可能必须做出大胆的举措来缓冲这几十亿的冲击，就像雅培拆分为Abbott 和AbbVie一样。和其他分析师一样，Urquhar坚信，强强联合的时代已经结束。2015年这个数字将达335亿美元。2012年总计有收入达351亿美元的药物失去了专利保护。

下表为2014年在美国预计收入前10的药物：公司药品 2014年美国销售预测赛诺菲Lantus48亿美元大冢制药Abilify39亿美元罗氏Rituxan36亿美元安进Neulasta34.4亿美元梯瓦制药Copaxone27亿美元诺华制药Gleevec20亿美元ForestNamenda16亿美元葛兰素史克Lovaza8.82亿美元梯瓦制药Treanda7.46亿美元勃林格殷格翰Combivent6.94亿美元。这也是分析师们预测全球销售量会上升8%的原因，从2014年7531亿美元上升到2015年7865亿美元。重磅药物2015年将再遇专利悬崖梦魇 2013-02-01 18:03 · buyou 阿斯利康2012年黯淡的数据，突显当 Plavix和Singulair等药物专利到期后许多国际大制药公司所面临的市场冲击力。最为明显的是专利到期的药物多是生物制药，而生物仿制药的未来仍不确定，不会像小分子一样立刻被抛弃。

更小型、专注、灵敏，才可能在生物制药行业更有效率。但EP Vantage新分析师、咨询公司EvaluatePharma的编辑总结说，2015年专利悬崖来临时，行业巨头们将再次岌岌可危

如今，欧盟关于植物药的指令无疑将使这一难题更加突出。在丹麦高校，针灸也被纳入医学课程。

如今，在丹麦的大学里，针灸培训使用丹麦语教学，针灸已被广泛认为是某些特定疾病及身体机能失调等疑难病症的一种治疗选择，达尔说。范约尔斯韦尔普是哥本哈根针灸学院的学生，同时也是一名妇产科护士。据丹麦哥本哈根大学2011年公布的研究报告，中医针灸治疗作为替代治疗方案的一种在丹麦已被广泛使用。她认为，当前形势是挑战和机遇并存。针灸最大的好处之一就是它没有副作用，这意味着我们可以在密集药物治疗之外，为患者提供一种好的治疗方法。在这里工作的埃尔塞贝特。

尽管面临障碍，但包小群对丹麦未来的中医药市场还是持比较乐观的态度。在我工作的医院里，几乎所有助产士都使用针灸为产妇减轻分娩疼痛。

我们部门的负责人非常支持我学习针灸，他认为针灸对减轻产妇及癌症病人痛苦都积极有效，范约尔斯韦尔普说。针灸在丹麦被广泛使用近30年来，中医药产业在丹麦发展迅速。

迄今，尚无一种中药在欧盟注册成功。中医药和中医疗法在丹麦已有一定的知名度和影响力，加上丹麦人不仅善于创新，也勇于尝新，他们愿意尝试新的治疗方法。

这无疑将给蒸蒸日上的丹麦中医药产业带来困扰。针灸学校和学习者数量不断增长经历多年发展，针灸在丹麦得到医学界普遍认可，针灸学校和针灸学习者数量都在不断增长。大多数丹麦医院已把针灸当作一种有效的治疗手段，尤其在妇产科，助产士普遍运用这些细细的银针为产妇减轻痛苦。达尔在办公室向笔者展示了众多丹麦语针灸学专著。

哥本哈根大学联合部分丹麦医院正在对替代治疗方案展开研究。中医药产业在丹麦面临困扰自中医药产业开拓丹麦市场以来，中国和丹麦在中医药领域的交流与合作不断深入，丹麦已成为中国加快推进中医药现代化和国际化进程中一个新的重要伙伴。

他说：我1971年我在新加坡看到中国医生用针灸给病人治病时，我惊奇地发现，针灸是一种行之有效的治疗方法，从此我便开始学习针灸。最近10年来，丹麦中医诊所如雨后春笋般涌现，作为辅助治疗的中成药也日益受到青睐。

目前约1/3的丹麦医院选用替代治疗方案，治疗范围包括疼痛、癌症、不育和精神病等疾病，而针灸治疗占到所有替代治疗方案的97%.替代治疗方案是病人在传统西医治疗效果不理想时，病人经由医生同意，选择另一种治疗方式来医治顽症。她说，对大多数重病患者，单纯药物治疗往往引起严重的副作用。

彼得森说：中国的中药具有很大市场潜力。讲究阴阳平衡、标本兼治的中医药引起丹麦人的浓厚兴趣。陈素坤医师有一个名叫安妮的关节炎患者，她在接受7次针灸和辅以拔火罐治疗后，感觉效果明显。从北京同仁堂丹麦总代理包小群女士那里了解到，丹麦药品管理本来就非常严格，大部分药品需要有医生开的处方才能购买，而在丹麦的药店或保健品店，销售人员更是无权向顾客介绍药品的功效，否则将被罚款。

目前，很多大型中医药企业都在寻求机会开拓西方市场，而我们对打开中医药在西方的市场很感兴趣，并能为中医药提供科学认证，双方可通过加强合作实现双赢。目前，丹麦全国约有10所针灸学校为护士、助产士及保健员提供针灸学习与培训，作为临床医学的辅助疗法。

她说，困则思变，中国药企应利用欧盟的法律 ，转危为机，打破成规，根据欧盟各个国家的具体情况，采取灵活多变的应对措施，大胆创新，找到在海外生存和发展的新途径。然而，根据欧盟指令，从2011年5月1日起，包括中药在内的传统植物药必须经过注册才能在欧盟市场作为药物销售和使用。

然而，根据欧盟2004年颁布的《传统植物药指令》，从2012年5月1日起，凡是未经注册的植物药将不得再在欧盟作为药品销售和使用。有着26年针灸从业经验的陈素坤医师，在丹麦自主经营一家中医诊所。